回答数
5
浏览数
10083
我手指冰凉我有热水袋
药房企业负责人必须做营业执照的负责人。
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品法》第76条、第83条规定的情形。(《药品法》第七十六条:从事生产、假药及生产、劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
2、企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师(含中药师)以上技术职称。营业场所面积在200平方米(含)以上的,质量负责人应具有执业药师执业资格。
3、企业应设置质量机构或质量人员。
4、企业质量机构负责人或质量人员应具有执业药师资格或药师(含)以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米,需增加一名具有执业药师资格或药师(含)以上技术职称的药学技术人员。
5、企业质量机构或质量人员,具体负责企业药品质量工作,行使质量职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
6、企业负责人、企业质量负责人、质量人员、处方审核人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。
新绪旧絮心头
药房企业负责人必须做营业执照的负责人。
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品法》第76条、第83条规定的情形。(《药品法》第七十六条:从事生产、假药及生产、劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
2、企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师(含中药师)以上技术职称。营业场所面积在200平方米(含)以上的,质量负责人应具有执业药师执业资格。
3、企业应设置质量机构或质量人员。
4、企业质量机构负责人或质量人员应具有执业药师资格或药师(含)以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米,需增加一名具有执业药师资格或药师(含)以上技术职称的药学技术人员。
5、企业质量机构或质量人员,具体负责企业药品质量工作,行使质量职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。
6、企业负责人、企业质量负责人、质量人员、处方审核人员应在职在岗,不得在其他单位兼职
春花葬了冬雪
摘要新修订的《药品经营质量规范》(简称GSP已于2022年6月1日实施了。近月来对照条文,许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电,就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题,以飨执业药师。一问:新版条文里笼统地说,药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么,可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的?答:现阶段,是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的,相信补充版或下一版《GSP》出台时,就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以,长远考虑为好!二问:批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作?答:1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师;2、其学历是大学本科,暂时没要求其专业必须对口;3、具备三年以上药品经营质量工作的经验。这句话言犹未尽,话中有话,年轻的执业药师,没在质量部工作过三年,又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量人员的经历,理论上就不能担当此职务。三问:新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求?答:1、企业法表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师,并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗,不得在店外兼职。四问:新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求?咨询记录 · 回答于2022-11-08Gsp对经营企业综合能力的持续要求。在GSP合规项目中承担项目角色的职位有新修订的《药品经营质量规范》(简称GSP已于2022年6月1日实施了。近月来对照条文,许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电,就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题,以飨执业药师。一问:新版条文里笼统地说,药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么,可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的?答:现阶段,是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的,相信补充版或下一版《GSP》出台时,就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以,长远考虑为好!二问:批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作?答:1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师;2、其学历是大学本科,暂时没要求其专业必须对口;3、具备三年以上药品经营质量工作的经验。这句话言犹未尽,话中有话,年轻的执业药师,没在质量部工作过三年,又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量人员的经历,理论上就不能担当此职务。三问:新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求?答:1、企业法表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师,并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗,不得在店外兼职。四问:新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求?四问:新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求?
男人你為何如此沒心沒肺女人你為何如此無情無義
执业药师执业类别为药学类、中药学类;
执业范围为药品生产、药品经营、药品使用;
中药生产企业的质量负责人必须具备执业药师的资格。或者是中级以上的药师职称才可以胜任。另外还需要看你所在单位对质量负责人的其他要求。
执业药师是一个人从事药品行业的专门技术认定的一个资格证。所以质量负责人一级的工作必须要由具有专业资格的人来做。执业药师当然可以做质量负责人了。
但是如果你要做生产企业的质量负责人,你就要把你的执业资格证挂靠在你所在单位名下。去相关单位注册审核。但是现在一般执业范围查的不严格。
优质执业药师问答知识库