执业药师gsp需要注意什么

新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的资质要求新修订的《药品经营质量规范》（简称GSP已于2022年6月1日实施了。近月来对照条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。现采撷十个既有代表性又值得思考的问题，以飨执业药师。一问：新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。那么，可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的？答：现阶段，是这样理解的。不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。所以，长远考虑为好！二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作？答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；3、具备三年以上药品经营质量工作的经验。这句话言犹未尽，话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量人员的经历，理论上就不能担当此职务。三问：新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求？答：1、企业法表或企业负责人应当具备执业药师资格。2、药店质量负责人必须是执业药师，并注册到店。3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量人员有什么具体要求？答：1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。没有专业要求。企业质量负责人应当有大学本科学历，暂没专业性要求，但必须是执业药师，注册到位，具备三年以上药品经营质量工作的经历。其门店质量人员必须是注册到店的执业药师。五问：药店处方审核人员有何具体要求？从业药师有没有转正政策？ 答：执业药师和药师及从业药师，负责处方审核，指导合理用药。经营中药饮片的门店，必须配备执业中药师或中药师。从业药师一事暂没有新的政策。没有变化，就意味着从业药师仍等同于药师一职，不同于药士。六问：如何根据药店营业面积大小而配备执业药师和药师人数？答： 营业面积（使用面积） 执业药师数 （不少于） 药师数 （不少于） 其他相关药学专业技术人员 （不少于） 40－100m2（含100m2） 1人 1人 －－ 100－250m2（含250m2） 1人 3人 4人 250－500m2（含500m2） 2人 4人 6人 500－750m2（含750m2） 3人 5人 8人 750－1000m2（含1000m2） 4人 6人 10人七问：上海绝大多数零售药店一年收不到几张处方，是否可成为执业药师不参加继续教育的理由？ 答：绝对不可以。一年收不到几张处方，那是顶层设计时的偏差造成的。我相信医药分流是大势所趋，症结以后一定会解决，而且学习永远是对的。退一万步说，哪怕你现在有太多、太多继续教育无用论的理由，但只要执业药师注册条例不修改，没继续教育学分，执业药师就不能注册，而不能注册势必影响所在企业GSP的认证。八问：从全国范围来看，执业药师注册人数远远跟不上实际需要的人数，这是不是意味着执业药师报考将放低门槛？或者有其他打算？答：我国有13000个药品批发企业，有42万个药品零售企业，而我国注册执业药师只有8万多人，药企发展和执业药师数量相比还有很大的差距。我们据实向国家局有关部门提出来，有关领导明确说了，绝对不会牺牲质量而照顾数量。相反，执业药师以后报考条件将愈来愈严，考试题目也将愈来愈难。至于能否在GSP条例实施的三年过渡期内，解决这个缺口数，我看很难。沿海地区可以做到，老少边区绝对做不到。我们上海局，未雨绸缪，2022年前就强调了执业药师在职在岗，所以，十年前上海就不存在这个执业药师缺口数。解决全国执业药师缺口数的办法有三：一是把高薪把其他领域里的执业药师请到批发或零售行业中来；二是尽可能鼓励符合条件的人报考执业药师；三是对不符合新版《GSP》条例的批发企业、零售企业采取严厉的关停并转等措施。国家局药品安全司李国庆司长今年3月份说了，药品批发企业仅有八家，我们的批发企业有13000家，去掉一万家仍太多；至于没有执业药师的药店，绝对不允许开！我们王龙兴局长说得还要透彻，上海若关停1000家不符合GSP要求的药店，绝不会影响药品市场正常的供应。结论是什么，仁者见仁，智者见智。不过，我还是要说说我的意见，在相当长的时段里，执业药师的自然增长，将远远跟不上零距离开药店的速度，好在上海局没有零距离开药店的政策，自然没尝到远远不够注册数的恶果。至于只会搬搬“砖头”的二级批、三级批，要适时敲打；而对大型批发企业，有特色的批发企业，政策上应该有个大的倾斜。九问：上海局执业药师注册年龄上限能否会松动？答：上海局成立之初，根据劳动法，制订了上海市执业药师注册年龄上限：男，70足岁；女，65足岁。不过，随着人类期望寿命的延长，我们正在考虑适当延长的方案，有一点是肯定的，女同胞平均寿命要比男同胞长5、6年，所以，女执业药师注册上限微调是大概率事件。 十问：上海执业药师空挂注册数为什么远远低于其他省市空挂注册数？ 答：上海执业药师空挂注册现象也存在，主要发生在零售门店，但不严重。我们办公室一有疑点，或一接举报，立即严查，一旦确认则自动进入黑名单。再者，GSP认证时，一旦发现执业药师空挂注册，一票否决。强大的举报威慑力以及空挂被查后的代价，是上海执业药师空挂注册人数远远低于兄弟省市的主要原因。最近青浦分局首创，通过QQ视频,把辖区内的所有药店的QQ视频，连到了业务科的视频上，一下子把执业药师在职在岗的抽查难题解决了。我们执业药师办公室，非常希望其他分局亦能同样跟进这个好方法。

摘要最佳答案经营中药饮片，需要先在企业名称预核准，之后到药监局GSP认证。需要按GSP要求进行准备软件和硬件，如符合GSP要求的库房等硬件，符合GSP要求的人员等。建议先下载一份GSP药品经营质量规范，认真研究。会有最低的运营成本如房租、财务人员、执业药师、业务人员、库管人员等。最基本的人员要求，再怎么节省都没有用，关键是。看规模多大，不一定的。咨询记录 · 回答于2022-07-16想注册一个中药饮片批发的公司，不是生产的，经营范围：中药材，中药饮片等，需要多少钱？最佳答案经营中药饮片，需要先在企业名称预核准，之后到药监局GSP认证。需要按GSP要求进行准备软件和硬件，如符合GSP要求的库房等硬件，符合GSP要求的人员等。建议先下载一份GSP药品经营质量规范，认真研究。会有最低的运营成本如房租、财务人员、执业药师、业务人员、库管人员等。最基本的人员要求，再怎么节省都没有用，关键是。看规模多大，不一定的。

1、GSP认证是针对药店的，新开办药店在取得《药品经营许可证》30天内需向发证机关申请GSP认证（药品经营质量规范）
2、执业药师是药品从业人员执业资格考试，在取得执业药师证后，如被聘请为要点质量负责人后，需注册至该药店。
所以，执业药师不需要申请《GSP》认证。

我提供的资料比较齐全的，其中兽药GSP认证中要求的企业学习培训资料都收集好的，另外所有的资料提供如下：
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料，一般上交资料不多，大概30张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度（这个内容非常重要，必须按照兽药GSP评分表量身定做，只能多，不能少）
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格（这个内容更加重要，也是完全按照GSP现场评分标准做好的，有些记录表格必须填写，有些不需要填写，但要熟悉）
4、一套需要填写表格的样表（这个样表可为经营户提供填表参考，有些表格已经给出具体内容，只要抄写就可以了，很方便）
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容（有培训学习计划，还有每一次培训需要填写的内容，抄写就可以）
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容（比如服务公约，质量承诺，电话内容，还有合格区，不合格区，待验区，退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了，输出就可以张贴了，非常便捷省时省力）
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书（结合本人指导的50来家经营总结，很详细的告诉经营户先做什么后做什么，如果还不知道如何做，可以电话或者网络咨询，非常具有指导性）
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹，并将各种资料输出好后按照分类放置好资料，并且每个文件夹都贴有醒目的标签，非常美观规范。
我是兽药GSP指导赵老师，已经指导50来家并已经通过验收取得兽药GSP认证，我的这套资料已经被修改完善几十次了，是一套经得起验收的资料的，当然我还要指导你验收前注意些什么东西，验收过程中注意些什么问题，验收后还要写一份缺陷项目的整改报告等工作。

不论你是什么专业 。
都可以去申请 。前提是你得聘药师。有的地方不用执业也可以。从业药师就行

你申请时做企业负责人。质量负责人你可以聘请。
聘请的药师，药监局每次来查时都得在场。

开药店都需要办

药品经营许可证（当地药监局办）
营业执照（当地办）
税务登记证（当地税务局办。分国税，地税）
卫生许可证 （当地卫生局办）
比较难办的是GSP认证 （gsp：药品经营企业质量规范）
可以开了药店直接申请GSP认证，别托的时间长了。

如果不明白可以发给我