销售假药备案影响执业药师证吗

一超范围超方式经营、出租出借柜台和《药品经营许可证》行为。
二假劣药品及以非药品冒充药品的违法行为。
三从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品;采购药品未索取、查验、留存供货单位和业务人员的资料、证件和合法票据，未建立采购记录和供货方档案;零售连锁门店未经总部同意自行从总部以外单位购进药品。
四伪造药品采购来源，篡改计算机数据、温湿度监测数据，隐瞒真实药品购销存记录、凭证、票据、数据等，药品购销记录不完整、不真实，经营行为无法追溯。
五购销药品时证许可证书、票发票、随货同行票据、账实物账、财务账、货药品实物、款货款不能相互对应一致;药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业计算机。
六药品未执行药品分类规定，未严格执行凭处方处方药的规定;无执业药师审核处方必须凭处方的处方药;处方药采用开架自选方式。
七经营含特殊药品复方制剂等国家有明确规定药品未严格按国家有关规定执行，含麻黄碱类复方制剂未设置专柜由专人、专册登记，时未查验、登记购买者身份证，一次超过2个最小包装;除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素;违法经营终止妊娠药品;中药饮片不符合要求。
八未按药品贮藏要求分类陈列，经营需冷藏、阴凉储存的药品未配备冷藏、阴凉储存设备;未按药品包装标示的温度要求储存药品;药品与非药品未分区陈列，产品陈列柜架无标识;店堂内张贴、发放违法广告。
九企业配备的计算机未能有效运行，计算机功能未覆盖采购、收货、验收、等经营环节;凭证未能显示药品基本信息;零售连锁门店与总部计算机未联通; 擅自更改计算机岗位人员权限及功能设置。
十企业建立的药品质量制度档案、药品供货方资质证明档案、员工培训档案、员工健康档案、食品药品部门检查记录等档案不完整。

附件：
　　药品零售企业GSP认证申报材料

　　一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时，企业应提交以下材料：
　　（一）按申请材料顺序制作目录；
　　（二）《药品经营质量规范认证申请书》（附表1）
　　县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）营业面积、仓库面积是否属实；
　　（三）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件）；
　　（四）GSP证书到期，申请重新认证的企业提供《GSP认证证书》原件；
　　（五）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
　　（六）企业实施GSP情况的自查报告；
　　（七）企业负责人和质量人员情况表（总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
　　（八）企业验收、养护人员情况表（总部和门店人员职称和学历证书复印件）；
　　（九）企业经营场所、仓储等设施、施备情况表；
　　（十）企业所属药品经营企业情况表（药品零售连锁企业应提供认证连锁门店《营业执照》复印件）；
　　（十一）企业药品经营质量制度目录；
　　（十二）企业组织、机构的设置与职能框架图；
　　（十三）企业营业场所、仓库的方位图；
　　（十四）企业营业场所、仓库（委托配送仓库）的平面布局图（注明仓库、营业场所面积）；
　　（十五）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　（十六）其他文件、证件；
　　二、已通过GSP认证的药品零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时，企业应提交以下材料：
　　（一）按申请材料顺序制作目录；
　　（二）《GSP专项认证检查申请书（新增零售连锁门店）》（附表2）
　　县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）新增零售门店个数、新增营业面积是否属实；
　　（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；
　　（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
　　（五）新增零售连锁门店情况表（提供新增门店的《营业执照》复印件）；
　　（六）新增零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；
　　（七）企业负责人和质量员人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
　　（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
　　（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　（十）其他文件、证件；
　　三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时，企业应提交以下材料：
　　（一）按申请材料顺序制作目录；
　　（二）《GSP认证检查申请书（零售连锁门店）》（附表3）
　　县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）认证零售门店个数、营业面积是否属实；
　　（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；
　　（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
　　（五）认证零售连锁门店情况表（提供认证门店《营业执照》复印件）；
　　（六）认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；
　　（七）企业负责人和质量员人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；
　　（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；
　　（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　（十）其他文件、证件；

　　附表1：
　　受理编号：

　　药品经营质量规范认证申请书
　　（药品零售单店和药品零售连锁企业）

　　申请单位： （公章）

　　填报日期： 年月日

　　受理日期： 年月日

　　填 报 说 明

　　1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
　　2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
　　3、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

　　企业名称

　　地址邮政编码
　　经营方式经营范围
　　经济性质开办
　　时间职工
　　人数上年额（万元）
　　法定代表人
　　（企业负责人）职务执业药师
　　或技术职称

　　企业质量
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称

　　质量部门
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称
　　联系人电话传真
　　企业基本情况

　　县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
　　经销假劣药品问题的说明及结果

　　审
　　查
　　意
　　见

　　经办人：
　　审批：年月日（公章）
　　市级药品部门受理意见

　　经办人（签字）（公章）
　　年 月 日 年月日

　　现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
　　自：年
　　月日
　　至：
　　月日 组长：
　　组员：
　　市级药品部门审核意见市级药品部门负责人：年月日（公章）
　　公示情况公示形式 公示结果
　　自：年月日
　　至：年月日

　　市级药品部门审批意见
　　意见

　　经办人： 年月日

　　审核意见

　　负责人： 年月日
　　审批意见

　　审批： 年月日（公章）

　　企业负责人员和质量人员情况表
　　填报单位： （盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期：年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
　　3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业验收养护人员情况表

　　填报单位：（盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期： 年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业经营设施、设备情况表
　　填报单位： （盖章）填报日期：年月日
　　营业场所及铺助、办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注

　　药品储存用仓库 仓库面积 备注
　　仓库
　　总面积 冷库
　　面积 阴凉库
　　面积 常温库
　　面积 特殊药品专库面积

　　验收
　　养护室 面积 仪器、设备 备注

　　其它中药饮片
　　分装室面积配送中心配
　　货场所面积
　　运输用车辆和设备 运输用车辆 符合药品特性
　　要求的设备
　　车型：数量：
　　车型：数量：
　　车型：数量：
　　填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目时，应注明“无此项”
　　2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
　　3、“营业场所及铺助、办公用房”栏目中“铺助用房”指库区中服务或劳保用房屋。

　　企业所属药品经营单位情况表
　　填报单位：（盖章） 填报日期： 年月日
　　序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注

　　（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）

　　附表2： 受理编号：

　　药品经营质量规范专项认证申请书
　　（新增零售连锁门店）

　　申请单位： （公章）

　　填报日期： 年月日

　　受理日期： 年月日

　　填 报 说 明

　　4、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
　　5、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
　　6、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

　　GSP认证专项检查申请表（新增零售连锁门店）

　　申请时间
　　申请单位
　　地址邮编
　　法定代表人经营方式
　　经营范围
　　原零售连锁门店数
　　联系人电话传真
　　总部GSP认证现场检查时间GSP认证证书号有效期
　　企业变更情况 内容
　　新增零售连锁门店数

　　新增零售连锁门店汇总表

　　企业名称

　　经营方式新增门店
　　家数新增门店经营面积（总计平方米）新增门店职工总人数
　　法定代表人
　　（企业负责人）职务执业药师
　　或技术职称

　　企业质量
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称

　　质量部门
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称
　　联系人电话和手机传真
　　企业基本情况
　　执业药师
　　名
　　主管药师
　　名
　　药师
　　名

　　县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
　　经销假劣药品问题的说明及结果

　　审
　　查
　　意
　　见

　　经办人：
　　审批：年月日（公章）
　　市级药品部门受理意见

　　经办人（签字）（公章）
　　年 月 日 年月日

　　现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
　　自：年月日
　　至：年月日 组长：
　　组员：
　　市级药品部门审核意见市级药品部门负责人：年月日（公章）

　　公示情况公示形式 公示结果
　　自：年月日
　　至：年月日

　　市级药品部门审批意见
　　意见

　　经办人： 年月日
　　审核意见

　　负责人： 年月日
　　审批意见

　　审批： 年月日（公章）

　　企业负责人员和质量人员情况表
　　填报单位： （盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期：年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
　　3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业验收养护人员情况表

　　填报单位：（盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期： 年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业所属药品经营单位情况表
　　填报单位：（盖章） 填报日期： 年月日
　　序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注

　　（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）

　　附表3： 受理编号：

　　药品经营质量规范认证申请书
　　（零售连锁门店认证）

　　申请单位： （公章）

　　填报日期： 年月日

　　受理日期： 年月日

　　填 报 说 明

　　7、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
　　8、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
　　9、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

　　GSP认证检查申请表（零售连锁门店）

　　申请时间
　　申请单位
　　地址邮编
　　法定代表人经营方式
　　经营范围
　　零售连锁门店数
　　联系人电话传真
　　总部GSP认证现场检查时间GSP认证证书号有效期
　　企业情况 内容
　　本次认证
　　零售连锁门店数

　　认证零售连锁门店汇总表

　　企业名称

　　经营方式认证门店
　　家数认证门店经营面积（总计平方米）认证门店职工总人数
　　法定代表人
　　（企业负责人）职务执业药师
　　或技术职称

　　企业质量
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称

　　质量部门
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称
　　联系人电话和手机传真
　　企业基本情况
　　执业药师
　　名
　　主管药师
　　名
　　药师
　　名

　　县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
　　经销假劣药品问题的说明及结果

　　审
　　查
　　意
　　见

　　经办人：
　　审批：年月日（公章）
　　市级药品部门受理意见

　　经办人（签字）（公章）
　　年 月 日 年月日

　　现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
　　自：年
　　月日
　　至：
　　月日 组长：
　　组员：
　　市级药品部门审核意见市级药品部门负责人：年月日（公章）

　　公示情况公示形式 公示结果
　　自：年月日
　　至：年月日

　　市级药品部门审批意见
　　意见

　　经办人： 年月日
　　审核意见

　　负责人： 年月日
　　审批意见

　　审批： 年月日（公章）
　　企业负责人员和质量人员情况表
　　填报单位： （盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期：年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
　　3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业验收养护人员情况表

　　填报单位：（盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期： 年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业所属药品经营单位情况表
　　填报单位：（盖章） 填报日期： 年月日
　　序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注

　　（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）

　　我们老师刚给我们GSP作业，这是我们宿舍找到的资料，希望对你有用！

药品零售企业GSP认证申报材料

　　一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时，企业应提交以下材料：
　　（一）按申请材料顺序制作目录；
　　（二）《药品经营质量规范认证申请书》（附表1）
　　县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）营业面积、仓库面积是否属实；
　　（三）《药品经营许可证》和《营业执照》复印件（批准企业经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件）；
　　（四）GSP证书到期，申请重新认证的企业提供《GSP认证证书》原件；
　　（五）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
　　（六）企业实施GSP情况的自查报告；
　　（七）企业负责人和质量人员情况表（总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
　　（八）企业验收、养护人员情况表（总部和门店人员职称和学历证书复印件）；
　　（九）企业经营场所、仓储等设施、施备情况表；
　　（十）企业所属药品经营企业情况表（药品零售连锁企业应提供认证连锁门店《营业执照》复印件）；
　　（十一）企业药品经营质量制度目录；
　　（十二）企业组织、机构的设置与职能框架图；
　　（十三）企业营业场所、仓库的方位图；
　　（十四）企业营业场所、仓库（委托配送仓库）的平面布局图（注明仓库、营业场所面积）；
　　（十五）申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　（十六）其他文件、证件；
　　二、已通过GSP认证的药品零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时，企业应提交以下材料：
　　（一）按申请材料顺序制作目录；
　　（二）《GSP专项认证检查申请书（新增零售连锁门店）》（附表2）
　　县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）新增零售门店个数、新增营业面积是否属实；
　　（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；
　　（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
　　（五）新增零售连锁门店情况表（提供新增门店的《营业执照》复印件）；
　　（六）新增零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；
　　（七）企业负责人和质量员人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
　　（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件）；
　　（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　（十）其他文件、证件；
　　三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时，企业应提交以下材料：
　　（一）按申请材料顺序制作目录；
　　（二）《GSP认证检查申请书（零售连锁门店）》（附表3）
　　县（区）药品部门初审栏意见中，必须填写经县（区）药品部门核实的如下情况：（1）是否违规经销假劣药品；（2）是否批准其经营特殊药品；（3）认证零售门店个数、营业面积是否属实；
　　（三）药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件；
　　（四）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议；
　　（五）认证零售连锁门店情况表（提供认证门店《营业执照》复印件）；
　　（六）认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告；
　　（七）企业负责人和质量员人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；
　　（八）企业药品验收、养护人员情况表（提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件）；
　　（九）申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
　　（十）其他文件、证件；

　　附表1：
　　受理编号：

　　药品经营质量规范认证申请书
　　（药品零售单店和药品零售连锁企业）

　　申请单位： （公章）

　　填报日期： 年月日

　　受理日期： 年月日

　　填 报 说 明

　　1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
　　2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
　　3、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

　　企业名称

　　地址邮政编码
　　经营方式经营范围
　　经济性质开办
　　时间职工
　　人数上年额（万元）
　　法定代表人
　　（企业负责人）职务执业药师
　　或技术职称

　　企业质量
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称

　　质量部门
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称
　　联系人电话传真
　　企业基本情况

　　县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
　　经销假劣药品问题的说明及结果

　　审
　　查
　　意
　　见

　　经办人：
　　审批：年月日（公章）
　　市级药品部门受理意见

　　经办人（签字）（公章）
　　年 月 日 年月日

　　现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
　　自：年
　　月日
　　至：
　　月日 组长：
　　组员：
　　市级药品部门审核意见市级药品部门负责人：年月日（公章）
　　公示情况公示形式 公示结果
　　自：年月日
　　至：年月日

　　市级药品部门审批意见
　　意见

　　经办人： 年月日

　　审核意见

　　负责人： 年月日
　　审批意见

　　审批： 年月日（公章）

　　企业负责人员和质量人员情况表
　　填报单位： （盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期：年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
　　3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业验收养护人员情况表

　　填报单位：（盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期： 年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业经营设施、设备情况表
　　填报单位： （盖章）填报日期：年月日
　　营业场所及铺助、办公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注

　　药品储存用仓库 仓库面积 备注
　　仓库
　　总面积 冷库
　　面积 阴凉库
　　面积 常温库
　　面积 特殊药品专库面积

　　验收
　　养护室 面积 仪器、设备 备注

　　其它中药饮片
　　分装室面积配送中心配
　　货场所面积
　　运输用车辆和设备 运输用车辆 符合药品特性
　　要求的设备
　　车型：数量：
　　车型：数量：
　　车型：数量：
　　填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目时，应注明“无此项”
　　2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
　　3、“营业场所及铺助、办公用房”栏目中“铺助用房”指库区中服务或劳保用房屋。

　　企业所属药品经营单位情况表
　　填报单位：（盖章） 填报日期： 年月日
　　序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注

　　（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）

　　附表2： 受理编号：

　　药品经营质量规范专项认证申请书
　　（新增零售连锁门店）

　　申请单位： （公章）

　　填报日期： 年月日

　　受理日期： 年月日

　　填 报 说 明

　　4、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
　　5、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
　　6、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

　　GSP认证专项检查申请表（新增零售连锁门店）

　　申请时间
　　申请单位
　　地址邮编
　　法定代表人经营方式
　　经营范围
　　原零售连锁门店数
　　联系人电话传真
　　总部GSP认证现场检查时间GSP认证证书号有效期
　　企业变更情况 内容
　　新增零售连锁门店数

　　新增零售连锁门店汇总表

　　企业名称

　　经营方式新增门店
　　家数新增门店经营面积（总计平方米）新增门店职工总人数
　　法定代表人
　　（企业负责人）职务执业药师
　　或技术职称

　　企业质量
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称

　　质量部门
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称
　　联系人电话和手机传真
　　企业基本情况
　　执业药师
　　名
　　主管药师
　　名
　　药师
　　名

　　县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
　　经销假劣药品问题的说明及结果

　　审
　　查
　　意
　　见

　　经办人：
　　审批：年月日（公章）
　　市级药品部门受理意见

　　经办人（签字）（公章）
　　年 月 日 年月日

　　现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
　　自：年月日
　　至：年月日 组长：
　　组员：
　　市级药品部门审核意见市级药品部门负责人：年月日（公章）

　　公示情况公示形式 公示结果
　　自：年月日
　　至：年月日

　　市级药品部门审批意见
　　意见

　　经办人： 年月日
　　审核意见

　　负责人： 年月日
　　审批意见

　　审批： 年月日（公章）

　　企业负责人员和质量人员情况表
　　填报单位： （盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期：年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
　　3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业验收养护人员情况表

　　填报单位：（盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期： 年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业所属药品经营单位情况表
　　填报单位：（盖章） 填报日期： 年月日
　　序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注

　　（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）

　　附表3： 受理编号：

　　药品经营质量规范认证申请书
　　（零售连锁门店认证）

　　申请单位： （公章）

　　填报日期： 年月日

　　受理日期： 年月日

　　填 报 说 明

　　7、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
　　8、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
　　9、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

　　GSP认证检查申请表（零售连锁门店）

　　申请时间
　　申请单位
　　地址邮编
　　法定代表人经营方式
　　经营范围
　　零售连锁门店数
　　联系人电话传真
　　总部GSP认证现场检查时间GSP认证证书号有效期
　　企业情况 内容
　　本次认证
　　零售连锁门店数

　　认证零售连锁门店汇总表

　　企业名称

　　经营方式认证门店
　　家数认证门店经营面积（总计平方米）认证门店职工总人数
　　法定代表人
　　（企业负责人）职务执业药师
　　或技术职称

　　企业质量
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称

　　质量部门
　　负责人职务执业药师
　　或技术职称
　　联系人电话和手机传真
　　企业基本情况
　　执业药师
　　名
　　主管药师
　　名
　　药师
　　名

　　县区级药品部门初审栏 12个月内有无经销假劣药品问题
　　经销假劣药品问题的说明及结果

　　审
　　查
　　意
　　见

　　经办人：
　　审批：年月日（公章）
　　市级药品部门受理意见

　　经办人（签字）（公章）
　　年 月 日 年月日

　　现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论
　　自：年
　　月日
　　至：
　　月日 组长：
　　组员：
　　市级药品部门审核意见市级药品部门负责人：年月日（公章）

　　公示情况公示形式 公示结果
　　自：年月日
　　至：年月日

　　市级药品部门审批意见
　　意见

　　经办人： 年月日
　　审核意见

　　负责人： 年月日
　　审批意见

　　审批： 年月日（公章）
　　企业负责人员和质量人员情况表
　　填报单位： （盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期：年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
　　3、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业验收养护人员情况表

　　填报单位：（盖章）填报日期：年月日
　　序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
　　执业药师 技术职称 备注

　　填报日期： 年月日
　　注：1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。
　　2、各人员所属门店的名称应在备注栏中注明。

　　企业所属药品经营单位情况表
　　填报单位：（盖章） 填报日期： 年月日
　　序号 单位名称 经营地址 经营范围 负责人 备注

　　（门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件）

【答案】A、B、C、D、E
【答案解析】本题考查药品零售企业的设置标准。设置标准包括：①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量工作经验。③企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无假劣药、违规取证的情形。④具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。⑤具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故本题答案应选ADE。

药师,药剂师,从业药师,执业药师的区别 药师（医疗卫生）：定义基本上与《辞海》上的定义一样，是传统意义上的药师，即：指接受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经门合格的高级药学技术人员。 临床药师（医疗卫生）：临床药师应由具有药学专业本科以上学历，并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。 执业药师（药品）：即同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证并在药品生产、流通、使用单位执业的药学技术人员。 从业药师（药品）：没有明确定义，是执业药师的一种补充吧，相关论述如下：自2022年实施执业药师资格制度以来，执业药师工作取得了进展，形成了一定规模的执业药师队伍。但由于执业药师资格制度尚处于起步阶段，执业药师的人数还远远不能满足社会的需求。执业药师数量不足直接影响了处方药与非处方药分类制度的推进，影响了药品流通体制改革的深化。为弥补执业药师数量的不足，在继续大力推行执业药师资格制度的同时，吸取一些省市在药品分类试点工作中的经验和做法，近一段时期内在药品经营企业实行从业药师资格认定工作是非常必要的。省、自治区、直辖市药品局须按照考试考核与培训分开的原则，委托具备条件的单位对申请从业药师资格认定的人员进行药事及法规知识培训。省、自治区、直辖市药品局负责组织对申请从业药师资格认定的人员进行考试考核。 考试考核合格者，由省、自治区、直辖市药品局颁发国家药品局统一印制的《从业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。2022年6月30日以前还未取得执业药师资格的从业药师人 员，不再具备相应的职责。农村药品经营企业药学从业人员（药品）：被业内习惯上称为赤脚药师，也没有什么具体的定义，相关论述如下：在县以下农村药品零售企业工作，并符合下列条件的药学从业人员：（一）具有高中以上（含高中）文化程度，西部和经济欠发达地区可根据实际情况，适当安排初中以上（含初中）文化程度；（二）身体 健康，品行良好，具有一定的药学实践经验；（三）未取得执业药师、从业药师资格。 药品员（以药品为主）：没有什么特别的要求，是在药监有备案的药品人员。 药品咨询师（国有资产委员会商业技能鉴定中心）:就是从事药房或其他医疗保健机构的药学服务工作、为顾客提供药物使用的针对性专业建议，提供信息咨询服务，并完成和创新药学服务业务工作的人员 医药营销师医药代表（药品备案）：职业定义面向医疗单位，通过对现代医药基础理念和医药行业政策法规的熟悉，在医药商品的中合理规范的实施活动的人员。 另一种说法是：是受过医、药学专门教育，具有一定临床理论知识及实际经验的医药专业人员，经过市场营销知识及促销技能的培训，从事药品推广、宣传工作的市场促销人员。 药剂师是行政主管部门认证的岗位职称 执业药师是人事部认定的取得了国家资格认证的资格证书,简单的说，是一个是岗位，一个是资格 ,目前执业药师远远不够缺口高达100万，国家只好允许药士，从业药师也能成为药剂师，这是权宜之计。但随着执业药师的增多渐渐的国家要加强资格认定，即有了资格才能上岗，有了执业药师资格证才能当药剂师 ,现在药师资格考试取消，药师正向执业药师，所以以后就没有什么区别了建议直接考执业药师，考西药师就不用考中药，我已通过执业药师考试，祝你成功，加油！