执业药师注册法规

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有下列情形之一的，药品监督管理部门不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任相应业务工作的；（新增）（三）受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的；（变动，此前为两年）（四）未按规定完成继续教育学习的；（新增）（五）近三年有新增不良信息记录的；（新增）（六）国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。

1．执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件。2．在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责；3．执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理；4．执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告；5．执业药师有责任对处方提出质疑，有査证处方的法律及职业责任；6．执业药师有指导患者用药的责任；7．一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。作为一家深耕医学教育领域近20年的“老牌”机构，考试宝典医学教育二十年，提供包括资格考证、职称晋升、技能培训等学习云平台整体解决方案，旨在成为职业在线教育AI创新引领者。html

执业药师“法规”部分的难易程度取决于个人的学习和复习程度，是一个相对的概念，不能一概而论。只要考生认真学习和复习了，就不觉得难；反之就会觉得难。执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师职业资格考试合格者，获得《执业药师职业资格证书》，且须通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册成为执业药师。免考规定：按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者可以免试：（1）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药专业工作满20年。（2）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。以上内容参考：百度百科-执业药师

第一章 总 则第一条 为保证执业药师资格制度的实施，加强执业药师注册管理工作，根据人事部、国家药品监督管理局联合颁发的《执业药师资格制度暂行规定》，制定本办法。第二条 执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条 持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构申请注册并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。第四条 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用；执业地区为省、自治区、直辖市。第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。第二章 申请注册第六条 药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。第七条 申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。第八条 有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；如果我的回答对您有所帮助，记得点亮采纳哦，谢谢啦！