新版执业药师管理办法

法律分析：执业药师注册的有效期是5年，国家药监局公布了新版《执业药师职业资格制度规定》，其中关于执业药师注册证的有效期有了重大调整，从注册有效期三年改为了五年，因此持证者必须在注册有效期满的前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。若是超过这个期限，而不办理再次注册手续的人员，那么他的《执业药师注册证》会自动失效，并不能再以执业药师身份执业。想继续以执业药师身份执业的话，只能是重新另考了。可以暂时不注册，但是需要每年进行继续教育，这样日后等想用执业药师证的时候，再注册使用就可以了。完成首次注册后，有效期为五年，有效期满须再次注册。申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”，并提交以下材料：《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》业单位考核材料执业药师继续教育登记证书》级(含)以上医院出具的本人6个月内的健康体检表。法律依据：《执业药师注册管理暂行办法》 第八条 有下列情形之一的，药品监督管理部门不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任相应业务工作的；（三）受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的；（四）未按规定完成继续教育学习的；（五）近三年有新增不良信息记录的；（六）国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。

有下列情形之一的，药品监督管理部门不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任相应业务工作的；（新增）（三）受到刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的；（变动，此前为两年）（四）未按规定完成继续教育学习的；（新增）（五）近三年有新增不良信息记录的；（新增）（六）国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　为了贯彻落实《关于做好国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统应用工作的通知》（国食药监人〔2007〕783号）精神，不断提高注册工作质量和效率，现提出《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见如下：　　一、按照权责一致的原则，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）将在应用执业药师注册管理网络信息系统的同时，统一印制新版《执业药师注册证》，取消《执业药师注册证》副本，注册证书上不再加盖国家局公章。 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（以下简称注册机构）做出注册许可决定后，须在《执业药师注册证》上加盖本部门公章和照片骑缝钢印。 　　执业药师持有的原版《执业药师注册证》正、副本仍将继续有效，待办理再次注册或变更注册手续时交回原注册证书并核发新证。 　　二、执业类别分药学类、中药学类、药学与中药学类。持有专业类别为药学类、中药学类《中华人民共和国执业药师资格证书》的人员，可申请办理《执业药师注册证》（药学与中药学类）。属于再次注册的，须每年完成继续教育必修、选修、自修内容15学分。 　　三、执业范围为药品经营的，注册机构须在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）。在药品零售连锁公司总部或门店注册的，须在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售）。 　　四、注册机构对已具有从业药师资格并通过考试取得执业药师资格的人员，须在发放《执业药师注册证》的同时，收回《从业药师资格证书》，注销其从业药师资格，并在办公场所或电子政务网上公告。 　　从业药师本人须按照以上要求主动交回《从业药师资格证书》，严格禁止空挂。 　　五、执业药师须在《执业药师注册证》有效期满前三个月到注册机构办理再次注册手续。需变更执业地区和执业单位的，应填写《执业药师再次注册申请表》，并提交《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》、《执业药师继续教育登记证书》、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明原件及复印件一份、加盖公章的新执业单位合法开业证明复印件一份。注册机构经对原件和复印件核对无误后，应当场将原件返还申请人。 　　六、执业药师持有的《执业药师注册证》有效期满未办理再次注册手续的，注册机构须按照《行政许可法》第七十条第一款规定办理注销注册手续。 　　七、注册机构受理执业药师变更注册手续，做出变更注册许可决定后，不需再通知原注册机构，网络系统将自动进行变更注册信息提示。 　　八、申请人申请首次注册、再次注册、变更注册时须提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3张。 　　九、注册机构须将首次注册、再次注册、变更注册、注销注册许可决定在执业药师注册服务平台或办公场所、电子政务网上公告。 　　各注册机构要充分利用信息化手段，着力解决重审批、轻监管的现象，切实加强执业药师执业行为的监管，不断规范执业行为。要按照国食药监人〔2007〕783号文件要求及以上补充意见，结合本地区实际情况，认真做好执业药师注册工作。 　　国家食品药品监督管理局