执业药师如何认定假药

1、执业药师做企业负责人负有全部责任，新版药品管理法规定，企业销售假药企业负责人十年之内不能经营药品还要判刑，执业药师证也会取消；2、企业外部风险包括：顾客风险、竞争对手风险、政治环境风险、法律环境风险、经济环境风险等；3、企业内部风险包括：产品风险、营销风险、财务风险、人事风险、组织与管理风险等。立足于企业的生产经营活动来进行企业风险评估，主要评估企业内部风险，兼顾企业外部风险。企业负责人质量管理责任一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营和管理。二、负责组织建立规章制度，制定和修订各项质量管理制度，定期召开质量管理工作会议，对本店所经营的药品质量负全面责任。三、指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为。四、组织质量管理小组人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。五、检查各岗位质量责任制度的执行，落实质量奖惩工作。

《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的;例如：中药中擅自加入西药成分;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;例如：用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品，用兽用药冒充人用药。药品不是一般的商品，它直接关系到广大人民的生命安全。对于假药和劣药国家规定有明确的范围和处罚措施。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产(包括配制)、销售假药”，并规定有下列情形之一的，即为假药或按假药论处：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;⑤变质的;⑥被污染的;⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

药监局根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第四十八条，假药和按假药论处的共8条规定去认定假药。