执业药师其他剂型

2020年执业药师《药事管理与法规》考试用书发生了不小的变动，还有一些新增的知识点可能是大家之前没有了解过的。环球青藤执业药师频道带来“2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理”，帮助大家学习这一新增考点。相关推荐：2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增内容解读汇总2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，2020年执业药师《药事管理与法规》考试教材出现了不小的变动，各章节也有相应的考点增加。温馨提示：环球青藤提供 免费预约短信提醒服务，我们会短信通知大家各地区何时报名2020年执业药师考试，欢迎大家使用！2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理进口管理药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品企业向口岸所在地药品监督管理部门备案，未按照规定报备的，责令改正给予警告，逾期不改正的，吊销药品注册证书进口备案是进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门申请办理《进口药品通关单》麻醉药品、精神药品进口备案是进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品口岸检验通知书》办理进口备案，应当填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》或《医药产品注册证》原件；特殊药品进口，需《进口准许证》原件及复印件，《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件不予进口备案由口岸药品监督管理局发出《药品不予进口备案通知书》不能提供相关证件，或证件超过有效期的办理进口备案时，药品的有效期限已不满12个月原产地证明所标示的实际生产地与相关证件产地不符或未标明产地进口单位未取得《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》到岸品种的包装、标签与国家药品监督管理局的规定不符药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致未在国务院批准的允许药品进口的口岸组织进口的，或者货物到岸地不属于所在地口岸药品监督管理局管辖范围的国家药品监督管理局规定批签发的生物制品未提供有效的生产国或者地区药品管理机构出具的生物制品批签发证明文件的伪造、变造有关文件和票据《进口药品注册证》或《医药产品注册证》已被撤销禁止进口疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品中国食品药品检定研究院负责进口药品口岸检验工作的指导和协调。口岸检验所需标准品、对照品由中国药品生物制品检定所负责审核、标定抽样完成后，口岸药品检验所应在《进口药品通关单》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖公章；对特殊药品，应在《进口准许证》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖公章不予抽样未提供出厂检验报告书和原产地证明原件，或者所提供的原件与申报进口备案时的复印件不符的装运码头、或批号或者数量、或包装及标签与单证不符药品监督管理部门有其他证据证明进口药品可能危害人体健康的对检验不符合标准规定的进口药品，口岸药品检验所应当将《进口药品检验报告书》及时发送口岸药品监督管理局和其他口岸药品检验所，同时报送国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所进口药品的检验样品应当保存至有效期满；索赔或者退货检品的留样应当保存至该案完结时；超过保存期的留样，由口岸药品检验所予以处理并记录备案对检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起7日内向原口岸药品检验所申请复验，也可以直接向中国药品生物制品检定所申请复验据有关规定不予抽样但已办结海关验放手续的药品，口岸药品监督管理局应当对已进口的全部药品采取查封、扣押的行政强制措施进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，免予办理进口备案和口岸检验等进口手续，海关按有关规定实施监管；从保税仓库、出口监管仓库、保税区、出口加工区出库或出区进入国内的药品，按规定办理进口备案和口岸检验等手续出口管理药品上市许可持有人、药品生产企业办理药品出口销售证明的，应当向所在地省级药品监督管理部门提交相关申请表药品出口销售证明编号：省份简称XXXXXXXX号（英文编号编排方式为: N 省份英文XXXXXXXX），省份英文应当参考证明出具单位的英文译法，略去空格药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期提供虚假证明或者采用其他手段取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明出口药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立出口药品档案，以保证药品出口过程的可追溯特殊药品进口管理医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的，不得擅自扩大使用单位或使用目的进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，以自用、合理数量为限，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，并接受海关监管麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为1次用量，其他剂型一般不超过3日用量超过自用合理数量范围的药品应通过货物渠道进行报关处置未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚小编已将上面的“2020年执业药师《药事管理与法规》考点新增：药品进出口管理”整理为文档上传到资料下载页面，点击此处即可免费下载。可除此之外，还有更多2020年执业药师考试大纲、教材变动、各科模拟试题、历年真题解析等更多备考资料，可以点击下方按钮免费下载。

颗粒剂属于固体剂型。颗粒剂也是比较古老的传统固体剂型，在中药制剂中应用较多，中药颗粒剂是近几年新出现的一种剂型，它因为服用简便、不用煎煮，被人们所接受，推广的也比较好，应用的人也很多。

执业药师考点：中成药概念和中成药的特点 　　1 中成药概念和中成药的特点 　　概念：是在中医药理论指导下，以中成药为辅料，按规定的处方和工艺成批生产的具有确切的疗效和可控的质量标准，可以直接供临床辨证使用的制剂，简称成药。　　特点：有明确的功效和主治;严格的用法和用量;科学的命名和有效期;便于贮存和携带;毒副作用小。 　　2 中成药学的发展，各个朝代的代表作 　　先秦时期：《五十二病方》　　两汉魏晋南北朝：《黄帝内经》 第一部医学经典著作　　首创麻醉的药《麻沸散》 华佗　　晋代：《肘后备急方》最早应用脏器疗法实例之一　　隋唐时期：《千金要方》《千金翼方》 王思邈　　宋金元时期：　　明清时期：《本草纲目》　　近现代时期：《中国药典》 　　3 中成药处方的主要来源 　　历代医药文献，经验方，医院制剂协定方和新研方 　　4 君臣佐使 　　君：针对主病或主证起主要治疗作用的药物，是方剂中不可缺少的药物。其用量较大，甚至超过常用量。　　臣：辅助君药治疗主病的药物;对兼病或兼证其主要作用的药物　　佐：主要治疗次要见证的药物，但在本方中作用次于臣药;用以消除、减弱君药、臣药的毒性或峻烈之性，而又能起相反相成作用的药物;反佐药是指在病斜太甚时，为防止拒药，配伍与君药性味相反的药物　　使：引经药，即利用其归经的`特点以引导方中诸药直达病所的药物;调和药，即具有调和方中诸药作用的药物。 　　5 中成药的命名 　　以处方组成功效命名：　　以主药名称命名《益母草膏》;以成药功效命名<清热解毒颗粒>;以主药及其功效命名《柏子养心丸》;以组成药物味数命名《二妙丸》;以组成中药味数及主要功效命名《十全大补丸》;依主治病症命名《白带丸》;依味药加减命名《复方丹参片》　　以方源、创始人及产地命名：　　依制药处方原载书籍命名《局方牛黄清心丸》;依制剂创始人命名《使国公药酒》;依产地或厂家命名《云南白药》　　以炮制方法，方药配伍，服用剂量及服用方法命名：　　依炮制方法命名《石灰丸》;依方药配比命名《六一散》;依服用剂量命名《十滴水》;依服用方法命名《川芎茶调散》;　　以成品的外观性状而命名：　　依成品德颜色命名《紫雪》;依裱褙材料命名《狗皮膏》;　　以古代哲理或寓意、夸张命名：　　依古代哲理命名《定坤丸》：依寓意或夸张而命名《逍遥丸》; 　　6 常见剂型概念，优缺点 　　剂型：中药的形态，即中成药的客观存在形式和临床应用形式，并与中成药的制法和服法 密切相关。　　丸剂：　　概念：用适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型，分蜜丸，水蜜丸，水丸，糊丸，浓缩丸，微丸　　特点：一般吸收慢，药效持久，且体积小，服用，携带，贮藏都比较方便。　　散剂：　　概念：一种或多种药材混合制成的干燥粉末状药剂　　特点：制作简便，携带方便，节省药材等优点。用量不易吞服，易挥发，潮解　　膏剂：　　概念：将药物用水或植物油煎熬去渣而制成的剂型　　特点：　　丹剂：　　概念：用汞及某些矿物类药材，经高温炼制而成的不同结晶形状的无机化合物。　　特点易发生化学反应，，避光，　　颗粒剂：　　概念：药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂　　特点：易携带，服用简便，易吸潮　　胶剂：　　概念：动物的皮骨甲用水煎去胶质，浓缩成愁胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂　　特点：　　合剂与口服液：　　概念：要采用水或其它溶剂，采用适宜的方法提取，经浓缩制成的液体制剂。　　特点：用量小，易吸收，口感好，作用迅速，质量稳定，携带方便，以保存，但成本比较高。;