执业药师能在疫苗厂上班吗

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雨中嬉戏

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【导读】2022年新冠疫情对我国国民经济和生活都有很大的影响,近期,新冠疫苗深受大家的关注,新疆药品局发布了关于新冠疫苗的8个好!小编为各位执业药师整理如下,一起来看看吧!

NO、01

据世卫组织数据显示,全球已有182个新冠候选疫苗,其中有36个已经进入临床试验,还有146个正处于临床前研究。

当前,我国新冠疫苗研发数量、研发进度位居世界前列。截至9月9日,已有25个新冠疫苗进入到临床或者临床前阶段。

NO、02

在进入临床阶段的疫苗中,我国有11个,占到全球的31%;进入到临床三期的疫苗,我国有4个,占全球三期临床试验总数的44%。

Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究,将真正验证疫苗的安全性和有效性,需要数千至上万人的样本量。据悉,已启动的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。

NO、03

我国有多个新冠疫苗临床研究初步结果发表在《柳叶刀》等杂志,显示疫苗具有良好的安全性。

多个新冠疫苗动物实验结果发表在《细胞》《科学》《自然》等杂志,显示疫苗具有良好的安全性和有效性。

NO、04

国家药监局副局长徐景和介绍,目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。

有望率先冲过大规模接种“终点线”的4款新冠病毒疫苗,分别是:

中国生物技术股份有限公司研发的两款新冠病毒灭活疫苗。目前已在中东、南美多个国家获批开展Ⅲ期临床试验,已经覆盖4万多人,另外在35万人中开展紧急使用,疫苗安全性、有效性均良好,希望疫苗能够在年底前上市。

北京科兴中维生物技术有限公司研发的一款新冠病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进Ⅲ期临床试验。

军事科学院军事医学研究院陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗也正在有序推进国际Ⅲ期临床试验。

NO、05

国药中生建设了两个新冠灭活疫苗生产车间,实际产能预计可达3亿剂。目前,国药中生还在扩大新冠灭活疫苗产能,力争年产6亿至8亿剂。

NO、06

通过对不同来源的毒株进行交叉中和试验,接种新冠病毒灭活疫苗的受试者,其血清可与国际国内多株流行病毒株产生交叉中和保护。表明该疫苗对全球多地的新冠病毒感染可起到保护作用。

NO、07

陈薇院士在论坛上介绍,当前新冠病毒突变点位是D614G,位于B细胞抗原区,根据同源建模该突变对该区域结构影响很小,另外,D614G与受体结合区域RBD的距离相对较远,对抗原性影响有限。

她得出结论,这个突变对疫苗的影响很小,微乎其微。

NO、08

根据已经结束的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果,多款新冠病毒疫苗体现出良好的安全性,也显示出抗体有效性。这些抗体能持续多久?答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。

根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则试行》文件,对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出:疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。

以上就是小编为大家整理的“关于执业药师最新信息:新冠疫苗八大利好!”,如果您觉得这篇文章还不错,可以分享给身边有需要的朋友参考,预祝大家都能顺利通过执业药师考试!

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攻到你喊停受到你想要

国家食品药品局印发《疫苗经营意见》

  为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种条例》,加强对疫苗批发企业的,保证疫苗在流通环节的质量,根据《药品法》、《药品法实施条例》和国家食品药品局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种条例〉有关问题的》(国食药监法〔2022〕207号),并征求各省(区、市)食品药品部门意见,6月13日国家局印发了《疫苗经营意见》(国食药监市[2022]278号),对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营许可、人员、制度、储运设施设备及条件等做出明确规定,主要内容如下:
  一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品部门验收合格,在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后,方可开展经营业务。
  二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称,具有3年以上从事疫苗或技术工作经验,并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
  三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量规范》,并结合疫苗经营的需要,建立包括以下内容的制度:疫苗质量人员职责;疫苗购进;疫苗验收;疫苗储存、养护检查和出库复核;进口疫苗;疫苗有效期;不合格疫苗;疫苗;疫苗运输;疫苗储存、运输设施设备;有预防接种异常反应的报告和等。
  所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案:储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准,疫苗的购进,疫苗的收货和验收,库存疫苗的定期检查,疫苗的,以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。
  四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备:两个以上的冷库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。
  五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件:冷库的温度为2—8℃,应符合疫苗的储存要求,并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;冷藏运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。

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最后的咆哮

相信现在很多朋友都已经注了新冠疫苗,但还有不少老年人或者禁忌群体不能注新冠疫苗,那么新冠疫苗是要强制接种吗?现在必须接种新冠疫苗吗?拒绝打新冠疫苗违法吗?下面就跟小编来详细了解一下吧!
现在必须接种新冠疫苗吗
2022年,《疫苗法》第6条第2款规定,“居住在中国境内的居民,依法享有接种免疫规划疫苗的权利,履行接种免疫规划疫苗的义务。免费向居民提供免疫规划疫苗”。
同样,2022年《基本医疗卫生与健康促进法》第21条也规定,“居民有依法接种免疫规划疫苗的权利和义务”。
有义务接种的是免疫规划疫苗。根据《疫苗法》的规定,所谓免疫规划疫苗,有时也称作一类疫苗,“是指居民应当按照的规定接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗”。
目前,新冠疫苗不属于免疫规划疫苗,而只是二类疫苗。故而,居民没有接种新冠疫苗的法律义务。
接种新冠疫苗不是法定义务,就意味着国家不得强制接种。
也正是因如此,国家在接种新冠疫苗问题上,遵循着“知情同意自愿”的基本原则。
拒绝打新冠疫苗违法吗
国家卫生健康委员会也反复多次强调,接种新冠疫苗是自愿的,不得强制。
这种强制并不仅仅意味着直接强制接种——限制住人身自由,摁倒在地、撸起袖子,强行注疫苗。
为了推进疫苗的接种,地方上的一种做法是不准未接种者进入公共场所等。例如,最近安徽省等多地启动“二码”联查,进入公共场所需同时出示健康码和疫苗接种记录。据称,在执行中,未接种者要登记姓名、电话、居住地址等信息后方可进入(但中并没有写明)。
也就是说,该要求并未完全未接种者进入公共场所,而是主要是增加程序上的复杂和麻烦。但是,在现实执行中,因为有事后追责的存在,很难没有层层加码、拒绝进入的问题。进出公共场所是现代人的生存所需,限制进入公共场所对人的生活和工作无疑是有重大的影响。
还一种做法是将不接种疫苗纳入失信名单。例如,湖北省、重庆市多地规定,对无故不接种新冠疫苗人员,纳入个人诚信记录。纳入诚信记录,就意味着今后在贷款、购房、出行、消费,甚至子女上学、就业等方面将受到不利对待。但是,一方面,诚信记录应当依法而行,不得随意增加诚信事项。另一方面,是否接种新冠疫苗与诚实信用之间并无关联,如此规定执行属于不当联结,应为禁止之列。在被征询接种疫苗意愿时选择“其他”选项,与接种疫苗的“自愿”原则是相对应的,并无失信问题。
未接种疫苗感染新冠病毒,可以追究其法律责任吗
安徽、江西等地的规定,对因未接种新冠疫苗(有禁忌症除外)而引发新冠病毒感染事件的,依法依规严肃追责。也就是说,不仅对有关领导问责,还要追究个人的责任。
但既然接种新冠疫苗不是居民的法定义务,那么,居民就不应当因不接种疫苗而遭受任何不利。感染了新型冠状病毒肺炎,其本人就已经是不幸的受害者。
目前,国家按照《传染病防治法》的规定,将新型冠状病毒肺炎列为乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。国家可以对疑似或确诊病人采取隔离治疗等措施。只有明知自己已经被确定为疑似或确诊病人,拒绝隔离治疗、或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗(当然,目前这种情形在现实中不容易发生),才会有追究其法律责任的问题(可参见《最高人民 最高人民 部 关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》)。
未接种疫苗感染新冠病毒,并非法定的法律责任的事由。
另外,给新冠感染者免费治疗,只是占用了部分公共资源,但却是保障公共卫生的需要,这并非违法事由。
新冠感染与接种疫苗、传染新冠之间只有概率的联系,而没有必然的因果关系。
儿童及青少年需要接种新冠疫苗吗
好几种疫苗已经在12岁以上人群中完成了测试,包括Moderna和辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗以及科兴和国药的两款中国疫苗。、以色列、中国在内的多个国家正在向这个年龄组分发疫苗。其他疫苗预计也会很快报告对12岁以上人群的测试结果,包括印度产的Zydus Cadila疫苗和Covaxin灭活疫苗。
目前看来,这些疫苗对青少年似乎是安全的,一些疫苗企业已经开始对最小6个月大的婴儿开展临床试验。可能会在今年晚些时候向12岁以下的儿童提供疫苗,埃默里大学儿科专家Andrea Shane说。
就在以色列和开始给青少年接种后,辉瑞疫苗与心脏炎症(心肌炎和心包炎)的潜在关联也受到了关注。不过,研究人员现在还不能确定是辉瑞疫苗导致了心脏炎症。大部分出现症状的接种者现已康复,数据还显示,出现这些症状的风险“非常低”,马耳他大学的儿科专家David Pace说,12-17岁男性青少年每百万剂第二针中约有67例;同年龄段女性青少年在每百万剂第二针中约有9例。

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怎么留得住人

伟大的党国,请你告诉我,有工作的人尚买不起房,那么因为乙肝而无法就业的人,他们有饭吃吗??
说是取消乙肝岐视,我这个星期应聘到两个厂,一个浪油,没通过,一个水泥厂,一听说要体检,我只好调头。

伟大的西医,它能检出HBSAG等等各种深奥的数据,
把有病毒的人区分开来,
还发明了乙肝疫苗,能彻底防范乙肝病毒,
可为什么还要对渴望工作的人进行体检,制造乙肝门槛呢?

难道这些疫苗根本不起作用吗??
要么取消就业乙肝岐视,砸烂医院的乙肝化验室,要么销毁乙肝疫苗,
全中国乙等公民,联合起来!!

网络的,不服你就封我的问题吧,我不怕你!!!!!!!
中国五的历史告诉我们,
一个防民于口的国家,它离灭亡也就不远了!

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花瓣落在我眼前阁楼微风卷起你身后初秋

最近社会上出现疫苗供货严重不足的现象,尤其是一类疫苗百白破疫苗,麻风疫苗和麻腮风疫苗严重缺少。主要原因是生产厂家较少,尤其是在假疫苗事件之后国家对生产疫苗的厂家把控得更加严格,不少企业都没有生产疫苗的资质。

资质不足的第一大问题是基础理论的缺乏。打疫苗是为了预防疾病,疫苗的研制过程非常复杂需要弄清疾病的病因,发病机制,病理表现,疾病的转归与治疗,病人的生理变化。

一个企业需要完全掌握一个疾病所有各方面的信息,才能找出预防它的病理机制。企业在这个方面需要很大的理论知识要求,许多企业都不能达到这个标准。

资质不足的第二大问题是国家较严格。我们国家之前对疫苗的审核标准较低,对相关方面的检查比较松。所以在之前许多企业生产的疫苗都是比较不合格的,他们自己也没有意识到这个问题。

当国家审核的标准提高了之后,许多企业生产的疫苗不能通过审核,就不能走向市场。这些企业需要停业整顿,改进自己的生产技术和水平。企业制造一个能够通过国家审核的疫苗是需要一个漫长的过程的。

一个疫苗需要经过研发,生产,试验,临床试验等等一系列的过程。这个过程中国家会进行审核,有一项不达到标准就不能够使用。能够达到这样水平的企业是没有几家的,所以现在生产疫苗的企业越来越少,导致疫苗供不应求的局面形成。

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