执业药师与药店负责人6

必须是执业药师，是属于国家注册的正规药师，属于法律认可的。没有取得注册药师不能行医

1、执业药师做企业负责人负有全部责任，新版药品管理法规定，企业销售假药企业负责人十年之内不能经营药品还要判刑，执业药师证也会取消；2、企业外部风险包括：顾客风险、竞争对手风险、政治环境风险、法律环境风险、经济环境风险等；3、企业内部风险包括：产品风险、营销风险、财务风险、人事风险、组织与管理风险等。立足于企业的生产经营活动来进行企业风险评估，主要评估企业内部风险，兼顾企业外部风险。企业负责人质量管理责任一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营和管理。二、负责组织建立规章制度，制定和修订各项质量管理制度，定期召开质量管理工作会议，对本店所经营的药品质量负全面责任。三、指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为。四、组织质量管理小组人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。五、检查各岗位质量责任制度的执行，落实质量奖惩工作。

回答1、根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第三章第二节第一百二十八条 ：（药品零售）企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。