疫苗生产企业需要执业药师

企业申请→市局初审→省政务服务中心窗口→省局药品市场监督处材料审核、现场验收并提出意见→局领导审批→办理许可证（增加疫苗经营范围）→省政务服务中心窗口→企业。需要准备什么材料？1、从事疫苗质量管理工作的专业技术人员的学历、职称证书、个人简历、3年以上从事疫苗管理或技术工作的证明及有劳动管理部门签证的劳动用工合同的复印件；2、与疫苗经营相适应的质量管理文件目录；3、与疫苗经营规模相适应的储运设施设备目录及购置发票、冷库平面布局图；4、拟变更企业所在地市局出具的该企业无《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第十七条规定情形的证明；5、《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。办理的时限在30日内，在医药行业中有关疫苗的生产、销售、运输、储存、使用等管理较严，如果有什么不了解的话也可以登陆国家食品药品技术监督管理局网站上查询了解。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。综上所述，一般需要从事疫苗质量管理工作的专业技术人员的学历、职称证书、个人简历、3年以上从事疫苗管理或技术工作的证明及有劳动管理部门签证的劳动用工合同的复印件等。法律依据：《中华人民共和国疫苗管理法》第二条在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。本法未作规定的，适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。

药师的根本职责是保证所提供的药品和药学服务的质量。生产部门药师主要功能：质量保证、质量控制、制订计划、追踪调查。流通领域药师主要功能：构建药品流通渠道，沟通药品供需环节；合理储运药品，保证药品在流通过程中的质量；保证药品流通渠道规范有序，杜绝假、劣药品进入市场；与医疗专业人员沟通、交流、传递药品信息。社区药房和零售药店以及OTC药房直接面向患者提供药学服务的工作的药师的主要功能是：提供质量合格的药品；药品的使用控制；科学管理药品。医疗机构药师的功能：调配处方；提供药物信息；科学管理药品；提供临床药学服务。科研部门药师的功能：分析、评价新产品开发的方向、前景和潜力；确定新产品的性质和剂型；设计、筛选处方和生产工艺；通过临床前研究确定新产品研制方法、质量标准、药理毒性，并指导按照国家批准的生产工艺试制新产品；通过临床研究，确定新产品质量、有效期、药品不良反应等；研究确定新药的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料容器；根据新药管理要求获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量。管理部门药师的功能：执行国家医药政策和药事管理的法律法规；监督管理药品的研制、生产、经营、使用以及监督管理等领域中的药学技术人员、药事组织和药品的质量，确保公众的健康利益，保障药学事业正常、有序的发展。