执业药师药品冷藏温度范围

常见的医药冷库温度范围：  疫苗库；0℃~8℃ 可用于储存疫苗，药剂等。　　药品库：2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。　　血液储存库：5℃~1℃ 可用于储存血液，药物生物制品等。　　低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。　　超低温保存库：-30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。药品冷库需要全自动电气化控制系统自动控温，一定要根据国家GSPGMP的规范严格执行，配备不间断供电电源及一备一用制冷机组，以确保医药冷库中贮存医药产品的性能稳定、质量和安全。此外，自动控温的异常情况下的声光报警器、短信通知药品冷库管理人员等都是不能忽略的。参考和顺制冷

1、疫苗冷库适宜保存的温度为-5℃～+8℃左右，与水果冷库的保鲜温度大致相同，但是疫苗冷库对温度和湿度的稳定性要求更高，这样才能保证安装出来的疫苗冷库质量有保障。疫苗冷藏库的保温板采用聚氨酯双面彩钢板。这对于正确保存疫苗具有重要意义。冷库安装、冷库建造询——安徽肯 德制冷 提供“一站式”冷库建造解决方案2、血液冷库对温度要求十分严格，血液最适宜保存的温度范围在2到8摄氏度的范围，当然能够把温度缩小到一个更精准的范围就更好了，我司对血液冷库温度要求是稳定在4摄氏度左右，温度精准范围在1摄氏度之间，库内温度最低不会低于3摄氏度，最高不会高于5摄氏度。3、药品冷藏库控制在20°C，阳光不能直接到达仓库的位置，湿度控制在45%～75%相对湿度，对仓库的墙壁、天花板、通风、消毒和防疫有严格的要求。

药品储存库房的温度，根据药品说明书的要求，分为：常规库：0-30℃ 。 阴凉库：不超过20℃ 。冷藏库：2—8℃ 。各药品储存时湿度：45%--75% 。药品说明书没有特殊规定储存条件的，就按常规储存。

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

法律分析：药品储存条件要有药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0～30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2～10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

参考源：2015版中华人民共和国药典凡例〔贮藏〕项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词术语表示：遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器；避光系指避免日光直射；密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2～10℃；常温系指10～30℃。除另有规定外，〔贮藏〕项未规定贮存温度的一般系指常温。其他冷藏药品运输过程温控常用温度范围：2～8℃。冷冻药品、疫苗制品等应符合该药品温控要求。仅供参考，欢迎指正和修改！