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国民校草国民校花
新版GSP之所以要求企业负责人为执业药师,是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题,提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的,所以药店的企业负责人也可以外聘,但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。企业负责人和质量负责人的区别就在于谁是一把手,企业责任人是一把手,质量负责人只负责药品质量的管理!
暖于心动于情
药品经营企业必须配备执业药师。《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定:企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
心有疾
法律分析:1、执业药师做企业负责人负有全部责任;2、企业外部风险包括:顾客风险、竞争对手风险、政治环境风险、法律环境风险、经济环境风险等;3、企业内部风险包括:产品风险、营销风险、财务风险、人事风险、组织与管理风险等。立足于企业的生产经营活动来进行企业风险评估,主要评估企业内部风险,兼顾企业外部风险。法律依据:《药品经营质量管理规范》 第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
一个闹剧的圆
你好,天星医考为您解答:执业药师做企业负责人负有全部责任,新版药品管理法规定,企业销售假药企业负责人十年之内不能经营药品还要判刑,执业药师证也取消了,现在福建很多药店,包括(福建前几天各大报纸登载连锁药店)都在卖回收药你能保证是真药还是假药,所以还是别乱挂。质量负责人不用负法律责任。福建省长乐市文武砂有个药店,在药监局检查时发现几种药品提供不出票证检验其中一种为假药,根据新版药品管理法将该店企业负责人马上移送公安局,药监局组织我们长乐市一百多家药店企业负责人在法院旁听该案件的审理,最终被判1年半, 执业药师证挂在这个店里做企业负责人兼质量负责人,不管如何辩解是老板聘来做企业负责人,最终被判1年半,至今还在监狱服刑,尔真正的老板却没有责任。何为企业负责人法律认定就是该店的老板,奉劝各位同仁别被人当成替死鬼,稀里糊涂进了监狱还不知道什么原因,执业药师证挂在店里只能做质量负责人,已经作为企业负责人或法人的赶快退出,切记只能做质量负责人。考过执业药师的都知道(法律法规)里,企业销售假药企业负责人十年之内不能经营药品还要判刑,执业药师证也取消了
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