执业药师注册与管理制度

一、首次注册首次注册，一般打开你所在的省食品药品监督管理局网站，打开省食品药品监督管理局网站，首页右侧有一个执业药师管理，进入后有一项是“执业药师注册平台”，里面很详细的介绍首次注册、再次注册、网上申报等内容，现在注册都是先网上申报，再携带资料去省药监局办理的。二、再次注册1、《执业药师再次注册申请表》 2 份；(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)2、《执业药师资格证书》； 3、原《执业药师注册证》正、副本； 4、近期一寸免冠正面半身照片 2 张； 5、《执业药师继续教育证书》； 6、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明； 7、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 8、按申报材料顺序制作目录。

第一章　总则第一条　为了加强对医药专业技术人员的职业标准控制，加强对药品生产和流通的管理，确保药品质量，保障人民用药安全和维护人民健康，促进我国医药事业的发展，根据中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的有关精神和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《职业资格证书规定》的有关条款，制定本规定。第二条　国家在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。凡从事药品生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有相应的执业药师资格人员。执业药师通过资格考试取得执业资格，依法独立执行业务。　　执业药师英文译为：Licensed　pharmacist。第三条　执业药师资格制度属于职业资格证书制度，由国家确认批准。第四条　人事部和国家医药管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制度、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。第五条　获得执业药师资格证书的人员，表明已具备执业药师的水平和能力，作为依法申请领办药品生产、经营或独立执行业务的依据。第二章　考试第六条　执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。每年举行一次。第七条　凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其它国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，可申请参加执业药师资格考试：　　（一）药学中专毕业后，从事医药工作满十年；　　（二）药学大专毕业后，从事医药工作满六年；　　　（三）药学大学本科毕业后，从事医药工作满四年；　　（四）获药学第二学士学位或研究生班结业后，从事医药工作满二年；　　（五）获药学硕士学位后，从事医药工作满一年；　　（六）获药学博士学位；　　（七）已正式受聘担任主管药师职务的人员。第八条　人事部负责审定考试科目，考试大纲和试题，会同国家医药管理局对考试进行检查、监督和指导，并组织或授权组织实施各项考务工作。第九条　国家医药管理局负责指导考试大纲的拟定、培训教材的编写和命题工作，统一规划并组织或授权组织考前培训等有关工作。培训工作必须按照与考试分开、自愿参加的原则进行。第十条　通过执业药师资格考试的合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制、人事部和国家医药管理局用印的《执业药师资格证书》，经注册后全国范围有效。第三章　注册第十一条　执业药师资格实行注册登记制度。国家医药管理局及省级医药管理局（总公司）为执业药师的注册管理机构。人事部和各级人事（职改）部门对执业药师的注册和使用情况有检查、监督的责任。第十二条　各省、自治区、直辖市人事（职改）部门根据人事部和国家医药管理局发出的执业药师考试及格名单向考试合格者核发资格证书，并通知其到当地省级医药管理部门注册。接到通知后须在三个月内办理注册登记手续，逾期不办者，执业资格考试成绩不再有效。第十三条　申请执业药师注册者，必须同时具备下列条件：　　（一）遵纪守法，遵守药师职业道德；　　（二）执业药师资格考试合格；　　（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；　　（四）经所在单位考核同意。　　再次注册者，应经单位考核合格并有知识更新、参加业务培训的证明。第十四条　经批准注册的执业药师，由省级医药管理局在《执业药师资格证书》中的注册登记栏内加盖印章，并报国家医药管理局备案。第十五条　执业药师注册有效期一般为三年，有效期满前三个月，持证者要按规定主动到注册机构重新办理注册登记。对不符合第十三条要求的，不予重新注册。第十六条　凡脱离药师工作岗位连续时间二年以上者（含二年），注册管理机构将取消其注册；若要重新注册，必须再次通过执业药师资格考试。第十七条　执业药师有下列情形之一的，应当由所在单位向注册管理机构提出注销注册：　　（一）死亡；　　　（二）服刑；　　（三）因健康原因不能或不宜从事执业药师业务。第四章　职责第十八条　执业药师应具有良好职业道德和业务素质，以提供合格药品，维护人民身体健康为基本准则。第十九条　执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件。

第六条 药品生产、经营、使用单位的人员取得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地区的执业药师注册机构申请办理注册手续。第七条 申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》；（二）遵纪守法，遵守职业道德；（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（四）经执业单位同意。第八条 有下列情况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为能力的；（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；（四）国家规定不宜从事执业药师业务的其它情形的。第九条 首次申请注册的人员，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法开业的证明复印件。第十条 执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。第十一条 申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；（二）执业单位考核材料；（三）《执业药师继续教育登记证书》；（四）县级（含）以上医院出具的本人6个月内的健康体检表。第十二条 凡取得《执业药师资格证书》，按规定完成继续教育学分，可保留执业药师资格。取得《执业药师资格证书》一年后申请注册的，除按第九条规定外，还需同时提交载有本人参加继续教育记录的《执业药师继续教育登记证书》。第三章 注册与管理第十三条 执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内，对符合条件者予以注册；对不符合条件者不予注册，同时书面通知申请人并说明理由。第十四条 执业药师注册机构根据申请注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别进行注册。第十五条 执业药师注册机构办理注册时，在《执业药师资格证书》中的注册情况栏内加盖注册专用印章，并发给国家药品监督管理局统一印制的《执业药师注册证》。第十六条 执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并提交以下材料：（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；（二）新执业单位合法开业的证明复印件； 执业药师变更执业地区的，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写“执业药师变更注册登记表”，并向新执业地区的执业药师注册机构重新申请注册。新的执业药师注册机构在办理执业注册手续时，应收回原《执业药师注册证》，并发给新的《执业药师注册证》。第十七条 执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册：（一）死亡或被宣告失踪的；（二）受刑事处罚的；（三）被吊销《执业药师资格证书》的；（四）受开除行政处分的；（五）因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个工作日内向注册机构申请办理，并填写“执业药师注销注册登记表”。执业药师注册机构经核实后办理注销注册，收回《执业药师注册证》。第十八条 执业药师注册机构每年将注册情况报国家药品监督管理局备案，并定期公告。第十九条 国家药品监督管理局发现上报备案的执业药师中有不符合规定条件的，有权责令执业药师注册机构复查并予以改正。第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起诉讼。第二十一条 凡以取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师继续教育登记证书》等不正当手段进行注册的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成犯罪的，依法追究其刑事责任。第二十二条 执业药师注册机构的工作人员，在注册工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由其所在单位依据有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第四章 附 则第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，其所出具的与执业药师业务有关的证明，均属无效。第二十四条 执业单位系指合法的药品生产、经营、使用单位。第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。第二十六条 本办法自发布之日起施行。特别说明：香港、澳门永久性居民执业药师注册事项国家食品药品监督管理局就有关事项印发通知明确：从2009年10月1日起，各省（区、市）食品药品监管部门受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民提交的执业药师注册申请，并按照《关于修订印发执业药师注册管理暂行办法的通知》（国药管人〔2000〕156号）等相关规定办理。对已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册时，除按规定提交注册申请材料外，还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。

我也是苏州的，理解过，和你说说！第一章 总 则第一条 为保证执业药师资格制度的施行，增强执业药师注册管理职业，依据人事部、政府药品监视管理局结合颁发的《执业药师资格制度暂行规则》，制定本方法。第二条 执业药师实行注册制度。政府药品监视管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监视管理局为本辖区执业药师注册机构。第三条 持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构请求注册并获得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。第四条 执业药师依照执业类别、执业范围、执业地域注册。执业类别为药学类、中药学类；执业范围为药品消费、药品运营、药品运用；执业地域为省、自治区、直辖市。第五条 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位依照注册的执业类别、执业范围执业。第二章 请求注册第六条 药品消费、运营、运用单位的人员获得《执业药师资格证书》后即可向执业单位所在地域的执业药师注册机构请求操持注册手续。第七条 请求执业药师注册的人员，必需同时具有下列要求：（一）获得《执业药师资格证书》；（二）遵纪违法，恪守职业品德；（三）身体安康，能坚持在执业药师岗位职业；（四）经执业单位赞同。第八条 有下列状况之一者，不予注册：（一）不具有完全民事行为才能的；（二）因受刑事处分，自刑罚执行终了之日到请求注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格奖励不满二年的；（四）政府规则不宜从事执业药师业务的其它情形的。第九条 初次请求注册的人员，须填写“执业药师初次注册请求表”，并提交以下资料：（一）《执业药师资格证书》；（二）身份证明复印件；（三）近期一寸免冠正面半身照片5张；（四）县级（含）以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表；（五）执业单位证明；（六）执业单位合法停业的证明复印件。第十条 执业药师注册无效期为三年。持证者须在无效期满前三个月到原执业药师注册机构请求操持再次注册手续。超越期限，不操持再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动生效，并不能再以执业药师身份执业。第十一条 请求再次注册者，须填写“执业药师再次注册请求表”，并提交以下资料：（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；（二）执业单位考核资料；（三）《执业药师持续教育注册证书》；（四）县级（含）以上医院出具的自己6个月内的安康身体检查表。第十二条 凡获得《执业药师资格证书》，按规则完成持续教育学分，可保存执业药师资格。获得《执业药师资格证书》一年后请求注册的，除按第九条规则外，还需同时提交载有自己参与持续教育记载的《执业药师持续教育注册证书》。第三章 注册与管理第十三条 执业药师注册机构须在收到请求之日起30个职业日内，对契合要求者予以注册；对不契合要求者不予注册，同时书面告诉请求人并阐明理由。第十四条 执业药师注册机构依据请求注册者的《执业药师资格证书》中注明的专业类别停止注册。第十五条 执业药师注册机构操持注册时，在《执业药师资格证书》中的注册状况栏内加盖注册公用印章，并发给政府药品监视管理局一致印制的《执业药师注册证》。第十六条 执业药师在同一执业地域变卦执业单位或范围的，须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续，填写“执业药师变卦注册注册表”，并提交以下资料：（一）《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；（二）新执业单位合法停业的证明复印件； 执业药师变卦执业地域的，须到原执业药师注册机构操持变卦注册手续，填写“执业药师变卦注册注册表”，并向新执业地域的执业药师注册机构重新请求注册。新的执业药师注册机构在操持执业注册手续时，应发出原《执业药师注册证》，并发给新的《执业药师注册证》。第十七条 执业药师注册后如有下列状况之一的，予以注销注册：（一）死亡或被宣告失踪的；（二）受刑事处分的；（三）被撤消《执业药师资格证书》的；（四）受开除行政奖励的；（五）因安康或其它缘由不能从事执业药师业务的。注销注册手续由执业药师所在单位在30个职业日外向注册机构请求操持，并填写“执业药师注销注册注册表”。执业药师注册机构经核实后操持注销注册，发出《执业药师注册证》。第十八条 执业药师注册机构每年将注册状况报政府药品监视管理局备案，并活期公告。第十九条 政府药品监视管理局发现上报备案的执业药师中有不契合规则要求的，有权责令执业药师注册机构复查并予以矫正。第二十条 对不予注册或注销注册持有异议的当事人，可以依法请求行政复议或许向人民法院提起诉讼。第二十一条 凡以取、转让、借用、伪造《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》和《执业药师持续教育注册证书》等不合理手腕停止注册的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。构成立功的，依法追查其刑事责任。第二十二条 执业药师注册机构的职业人员，在注册职业中玩忽职守、滥用职权、秉公舞弊，由其所在单位根据有关规则给予行政奖励；构成立功的，依法追查刑事责任。第四章 附 则第二十三条 持有《执业药师资格证书》的人员未经注册，不具有执业药师身份，不得从事执业药师业务活动，其所出具的与执业药师业务有关的证明，均属无效。第二十四条 执业单位系指合法的药品消费、运营、运用单位。第二十五条 本方法由政府药品监视管理局担任解释。第二十六条 本方法自发布之日起实施。[编辑本段]考试科目政府执业药师资格考试科目分为：药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）药学专业知识（一）含药理学局部和药物剖析局部药学专业知识（二）含药剂学局部和药物化学局部药学综合知识与技术中药学类：药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）中药学专业知识（一）含中药学局部和中药药剂学局部中药学专业知识（二）含中药鉴定学局部和中药化学局部中药学综合知识与技术各科独自考试，独自计分，每科试卷满分为100分，其中：中药学专业知识（一）：中药学局部和中药药剂学局部卷面分值比例为6：4；中药学专业知识（二）：中药鉴定学局部与中药化学局部卷面分值比例为6：4；药学专业知识（一）：药理学局部与药物剖析局部卷面分值比例为6：4；药学专业知识（二）：药剂学局部与药物化学局部卷面分值比例为6：