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怪瘾
是这样:质量负责人是药店、医药公司必须有的一个职位,对于这个职位的要求中包括有“执业药师”证的,同时应有一定的工作经验,并经当地食品药品监督管理局备案批准的;至于说“GSP”证书是药店、医药公司向上级主管部门申报,并通过质量体系认证的证明。 两样都是准入资格。质量负责人只要是没有变更都是固定的,GSP是医药公司两年复查一次!申请质量负责人与GSP到当地食品药品监督管理局申报
我有多幸运能够遇见你
得到证书才能当执业药师。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。扩展资料申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料:《药品经营许可证》和营业执照复印件;企业实施GSP情况的自查报告;企业负责人员和质量管理人员情况表;企业药品验收、养护人员情况表;企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表;企业所属药品经营单位情况表;企业药品经营质量管理文件系统目录。企业管理组织机构的设置与职能框图;企业经营场所和仓库的平面布局图;企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料,应当详实和准确,使用A4纸张打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的,视具体情况不予受理,驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。